ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಂಶಗಳು

ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಂಶಗಳು

ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮವು ಬೆಳೆಯುತ್ತಿರುವಂತೆ, ಔಷಧಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುವುದು ಅತ್ಯುನ್ನತ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಔಷಧಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸಲು ಫಾರ್ಮಾಕೊವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಸಿ ವೃತ್ತಿಪರರು ನಿಯಮಗಳ ಸಂಕೀರ್ಣ ವೆಬ್ ಅನ್ನು ನ್ಯಾವಿಗೇಟ್ ಮಾಡಬೇಕು. ಈ ಸಮಗ್ರ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಯಲ್ಲಿ, ನಾವು ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತೇವೆ, ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಯ ಈ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಕ್ಷೇತ್ರವನ್ನು ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ಪ್ರಮುಖ ಪರಿಕಲ್ಪನೆಗಳು, ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ಚೌಕಟ್ಟುಗಳನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸುತ್ತೇವೆ.

ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಯಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆಯ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆ

ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆಯು ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮೂಲಭೂತ ಅಂಶವಾಗಿದೆ. ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಸುರಕ್ಷಿತ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಕಾನೂನುಗಳು, ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಇದು ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಅನುಸರಿಸದಿರುವುದು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹಾನಿ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿಯ ಖ್ಯಾತಿಗೆ ಹಾನಿ ಸೇರಿದಂತೆ ಗಂಭೀರ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ಪ್ರಮುಖ ನಿಯಂತ್ರಕ ಪರಿಕಲ್ಪನೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು

ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪ್ರಮುಖ ಪರಿಕಲ್ಪನೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಫಾರ್ಮಾಕವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಸಿ ವೃತ್ತಿಪರರಿಗೆ ಅತ್ಯಗತ್ಯ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿನ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ಮತ್ತು ಯುರೋಪ್‌ನಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (EMA) ನಂತಹ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಔಷಧಿಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಸಮಗ್ರ ಚೌಕಟ್ಟುಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿದ್ದಾರೆ.

ಉತ್ತಮ ಫಾರ್ಮಾಕೋವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಅಭ್ಯಾಸಗಳು (GVP)

GVP ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಇತರ ಔಷಧ-ಸಂಬಂಧಿತ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು, ನಿರ್ಣಯಿಸಲು, ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಕ್ರಮಗಳು ಮತ್ತು ಚಟುವಟಿಕೆಗಳ ಗುಂಪನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಇದು ಒಟ್ಟಾರೆ ನಿಯಂತ್ರಕ ಭೂದೃಶ್ಯದ ಒಂದು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಅಂಶವಾಗಿದೆ, ಅವರ ಜೀವನಚಕ್ರದ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ.

ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ (ICH) ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅಗತ್ಯತೆಗಳ ಸಮನ್ವಯತೆ ಕುರಿತ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಮ್ಮೇಳನ

ಔಷಧಿ ನೋಂದಣಿಯ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಚರ್ಚಿಸಲು ICH ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮವನ್ನು ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುತ್ತದೆ. ICH ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಗತ್ಯತೆಗಳ ಜಾಗತಿಕ ಸಮನ್ವಯತೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ, ಸುರಕ್ಷತೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಔಷಧಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವು ವಿವಿಧ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿಯಂತ್ರಣ ಚೌಕಟ್ಟು

ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಗಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಚೌಕಟ್ಟು ಬಹುಮುಖಿಯಾಗಿದ್ದು, ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕೆ ಕೊಡುಗೆ ನೀಡುವ ವಿವಿಧ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಈ ಚೌಕಟ್ಟಿನ ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶಗಳು ಸೇರಿವೆ:

  • ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪೂರ್ವ ಅನುಮೋದನೆ: ಹೊಸ ಔಷಧವನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು, ಅದರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಕಠಿಣ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕು. ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡುವ ಮೊದಲು ಔಷಧದ ಔಷಧಶಾಸ್ತ್ರ, ವಿಷಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಕುರಿತು ವ್ಯಾಪಕವಾದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತಾರೆ.
  • ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ನಂತರದ ಕಣ್ಗಾವಲು: ಒಮ್ಮೆ ಔಷಧವು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬಂದರೆ, ಅದರ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಾಕವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತವೆ. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಔಷಧ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳಿಗೆ ವರದಿ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಅಗತ್ಯ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಅವರಿಗೆ ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ.
  • ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ಯೋಜನೆಗಳು: ತಯಾರಕರು ತಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ತಿಳಿದಿರುವ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ತಗ್ಗಿಸಲು ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆ ಯೋಜನೆಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಈ ಯೋಜನೆಗಳು ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅಪಾಯಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸಂವಹನಕ್ಕಾಗಿ ತಂತ್ರಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತವೆ.
  • ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ನಿಯಮಗಳು: ಪ್ರಮುಖ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಆರೋಗ್ಯ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ತಿಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಕಡ್ಡಾಯಗೊಳಿಸುತ್ತಾರೆ. ಈ ನಿಯಮಗಳು ಔಷಧಿ ದೋಷಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಔಷಧಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಪಾಯಗಳ ಬಗ್ಗೆ ರೋಗಿಯ ತಿಳುವಳಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಉದ್ಯಮದ ಮಧ್ಯಸ್ಥಗಾರರ ನಡುವಿನ ಸಹಯೋಗ

ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಉದ್ಯಮದ ಮಧ್ಯಸ್ಥಗಾರರ ನಡುವಿನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸಹಯೋಗವು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ. ನಿಯಂತ್ರಕ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳು ಅನುಸರಣೆಗಾಗಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಗಳೊಂದಿಗೆ ನಿಕಟವಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತವೆ. ಉದ್ಯಮದ ಮಧ್ಯಸ್ಥಗಾರರು, ಪ್ರತಿಯಾಗಿ, ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಬದ್ಧವಾಗಿ, ಸಂಪೂರ್ಣ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ತಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಯಾವುದೇ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ವರದಿ ಮಾಡುವಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತಾರೆ.

ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿನ ಸವಾಲುಗಳು ಮತ್ತು ನಾವೀನ್ಯತೆಗಳು

ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಯಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆಯ ಭೂದೃಶ್ಯವು ನಿರಂತರವಾಗಿ ವಿಕಸನಗೊಳ್ಳುತ್ತಿದೆ, ಇದು ಫಾರ್ಮಾಕವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಸಿ ವೃತ್ತಿಪರರಿಗೆ ಸವಾಲುಗಳು ಮತ್ತು ಅವಕಾಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಸುಧಾರಿತ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳು, ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ಪುರಾವೆ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಮತ್ತು ಡಿಜಿಟಲ್ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಹಾರಗಳಂತಹ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳು ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುವ ವಿಧಾನವನ್ನು ಮರುರೂಪಿಸುತ್ತಿವೆ, ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿ ಸುಧಾರಣೆಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತವೆ.

ಜಾಗತಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಮನ್ವಯತೆ

ಜಾಗತಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ ಸಮನ್ವಯತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುವುದು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿನ ನಿರಂತರ ಸವಾಲುಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ವಿವಿಧ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿನ ವಿವಿಧ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ತಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಬಹು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಿಗೆ ತರಲು ಬಯಸುವ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ಸಂಕೀರ್ಣತೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು, ಇದು ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಜೋಡಿಸಲು ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಸುಗಮಗೊಳಿಸಲು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಪ್ರಯತ್ನಗಳ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾಳಜಿಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವುದು

ಜೈವಿಕ ಮತ್ತು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತಹ ಹೊಸ ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾಳಜಿಗಳ ಹೊರಹೊಮ್ಮುವಿಕೆಯು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆಗೆ ನಿರಂತರ ಸವಾಲನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ನಿರಂತರ ಕಣ್ಗಾವಲು, ದೃಢವಾದ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಸಂವಹನ ತಂತ್ರಗಳು ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಮತ್ತು ಔಷಧಿಗಳ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ.

ತೀರ್ಮಾನ

ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಂಶಗಳು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ಕಾಪಾಡುವ ಪ್ರಮುಖ ಗುರಿಗೆ ಅವಿಭಾಜ್ಯವಾಗಿವೆ. ನಿಯಂತ್ರಕ ಚೌಕಟ್ಟುಗಳು, ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೋವಿಜಿಲೆನ್ಸ್‌ನ ವಿಕಸನದ ಭೂದೃಶ್ಯದ ಆಳವಾದ ತಿಳುವಳಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ, ಫಾರ್ಮಸಿ ವೃತ್ತಿಪರರು ಸಂಕೀರ್ಣ ನಿಯಂತ್ರಕ ಭೂದೃಶ್ಯವನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ನ್ಯಾವಿಗೇಟ್ ಮಾಡಬಹುದು, ರೋಗಿಗಳು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮವು ಹೊಸತನವನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸುತ್ತಿರುವುದರಿಂದ, ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯದ ನಿರಂತರ ಅನ್ವೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆಯು ಮೂಲಾಧಾರವಾಗಿ ಉಳಿಯುತ್ತದೆ.